משרד הבריאות משנה את תנאי שיווק ושימוש בתרופות נגד צינון לילדים

במסגרת הערכה מחודשת ובהתאם להחלטות ה- FDA ו-MHRA, הוחלט לשנות את תנאי השיווק ואופן השימוש של התכשירים נגד צינון ו/או שיעול, הניתנים דרך הפה, כדי להבטיח שימוש נכון בתרופות.

לאחר דיון שנערך במשרד בעקבות חוזר שנשלח לבעלי רישום וגורמים מקצועיים ולאחר קבלת הערותיהם, הוחלט באגף הרוקחות במשרד הבריאות להחיל השינויים הבאים:

• אין להשתמש בתכשירים נגד שיעול ו /או נגד צינון מתחת לגיל שנה.
• תכשירים הנ"ל המיועדים לילדים מגיל 1 שנה עד 6 שנים ינופקו על פי
  מרשם רופא בלבד.
• לא ישווקו תכשירים הנ"ל בשיווק כללי מחוץ לבתי המרקחת או בידי
  רוקח.
• יש לפרט את ההגבלות בעלון לצרכן ובאריזת תכשיר.
  

תוקף להחלטות אלה ייכנס ב-1.11.2009. כמו כן, בתאריך זה יבוטלו אישורים לשיווק כללי שלא בידי רוקח . והחל מתאריך זה לא ייוצר,לא ייובא ולא ינופק תכשיר נגד צינון ו/או נגד שיעול במתן דרך הפה שאינו מתאים לדרישות הנ"ל.

בברכה,
עינב שימרון - גרינבוים
דוברת משרד הבריאות