www.rashlanut-refuit.org

משרד הבריאות משנה את תנאי שיווק ושימוש בתרופות נגד צינון לילדים

במסגרת הערכה מחודשת ובהתאם להחלטות ה- FDA ו-MHRA, הוחלט לשנות את תנאי השיווק ואופן השימוש של התכשירים נגד צינון ו/או שיעול, הניתנים דרך הפה, כדי להבטיח שימוש נכון בתרופות.


לאחר דיון שנערך במשרד בעקבות חוזר שנשלח לבעלי רישום וגורמים מקצועיים ולאחר קבלת הערותיהם, הוחלט באגף הרוקחות במשרד הבריאות להחיל השינויים הבאים:

 

  • אין להשתמש בתכשירים נגד שיעול ו /או נגד צינון מתחת לגיל שנה.
  • תכשירים הנ"ל המיועדים לילדים מגיל 1 שנה עד 6 שנים ינופקו על פי
    מרשם רופא בלבד.
  • לא ישווקו תכשירים הנ"ל בשיווק כללי מחוץ לבתי המרקחת או בידי
    רוקח.
  • יש לפרט את ההגבלות בעלון לצרכן ובאריזת תכשיר.

 

תוקף להחלטות אלה ייכנס ב-1.11.2009. כמו כן, בתאריך זה יבוטלו אישורים לשיווק כללי שלא בידי רוקח . והחל מתאריך זה לא ייוצר,לא ייובא ולא ינופק תכשיר נגד צינון ו/או נגד שיעול במתן דרך הפה שאינו מתאים לדרישות הנ"ל.

בברכה,
עינב שימרון - גרינבוים
דוברת משרד הבריאות


 

יש לך שאלה בנושא? מלא/י פרטיך כאן

שלח

מאמרים ופסקי דין נוספים בתחום

משרד הבריאות מגיב לפרסומים בתקשורת בנוגע לחיסונים

משרד הבריאות רואה בחומרה את הפרסומים לאור העובדה, כי הם מתפרסמים על ידי אנשים המזדהים כמומחים לנושא בעוד שאין להם תוקף מקצועי הנשען על עובדות ומדע... 

משרד הבריאות מזהיר את הציבור מרכישה ושימוש בתוסף תזונה בשם "הרבא גרא"

משרד הבריאות מזהיר את הציבור מרכישה ושימוש בתוסף תזונה בשם "הרבא גרא" 100% צמחים סיניים טבעיים... 

משרד הבריאות ישא באחריות למכשיר במכון יופי

האם משרד הבריאות יהיה אחראי גם על רשלנות רפואית במכוני יופי? קראו עוד בפורטל רשלנות רפואית...